Recopilación, publicación y presentación de paquetes de variantes en los países de la UE

Un fabricante de medicamentos genéricos con sede en la India buscaba apoyo normativo para todas las actividades de presentación de paquetes de variaciones en los países de la UE y se asoció con Freyr para cumplir sus objetivos. El alcance del proyecto incluía la revisión de los documentos originales, la compilación de los documentos de variación, la publicación y la presentación de los paquetes de variación. A pesar de diversas limitaciones, como la escasez de recursos y el desconocimiento de los requisitos de presentación, Freyr recopiló y presentó más de 150 paquetes de modificaciones dentro de los plazos acordados, cumpliendo las expectativas del cliente.

He aquí el caso probado para saber cómo Freyr ayudó al cliente a preparar y presentar los paquetes de variación. Descargar.