Recopilación, publicación y presentación de paquetes de variantes en los países de la UE

Un fabricante de medicamentos genéricos con sede en la India buscaba apoyo normativo para todas las actividades relacionadas con la presentación de paquetes de variaciones en los países de la UE y se asoció con Freyr alcanzar sus objetivos. El alcance del proyecto incluía la revisión de los documentos originales, la recopilación de los documentos de variación, la publicación y la presentación de los paquetes de variación. A pesar de la existencia de diversas limitaciones, como la escasez de recursos y la falta de comprensión de los requisitos de presentación, Freyr y presentó más de 150 paquetes de variación dentro de los plazos acordados, cumpliendo así las expectativas del cliente.

Aquí tiene un caso real para conocer cómo Freyr al cliente a preparar y presentar paquetes de variaciones. Descargar.