ANDA conforme a plazos estrictos

Una empresa farmacéutica con sede en EE. UU. se puso en contacto con Freyr ayuda en la presentación ANDA originales y su envío a la USFDA. El reto consistía en llevar a cabo el proceso de validación de los documentos y gestionar al mismo tiempo los cambios de última hora en los mismos. Además de cumplir con los ajustados plazos, estas actividades planteaban varias dificultades. Freyr al cliente proporcionándole un conjunto diverso de servicios normativos que cumplían con FDA .

Descubra cómo Freyr apoyo normativo y ayudó al cliente realizando un riguroso control de calidad para cumplir los requisitos de conformidad y presentando eficazmente ANDA a tiempo. Descargue el caso probado.

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