Análisis de las carencias del contenido del PAS para garantizar su cumplimiento

Una empresa farmacéutica líder en medicamentos genéricos US se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia en materia de regulación para la recopilación y presentación del PAS a la USFDA. El alcance del proyecto incluía la recopilación y evaluación de los documentos para facilitar su presentación a la Agencia. El equipo Asuntos Regulatorios RA) de Freyr tuvo que trabajar contrarreloj para realizar un análisis de las deficiencias de todos los documentos y crearlos de acuerdo con los requisitos FDA.

Descubra cómo el equipo Asuntos Regulatorios RA) de Freyr logró presentar el PAS a laFDA US FDA del plazo establecido, evaluando y recopilando los documentos y colaborando con múltiples partes interesadas. Descargue el caso probado.