Análisis de las carencias del contenido del PAS para garantizar su cumplimiento

Una empresa farmacéutica líder en genéricos con sede en EE.UU. se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia regulatoria en la compilación y presentación del PAS a la USFDA. El alcance del proyecto incluía la compilación y evaluación de los documentos para facilitar la presentación a la Agencia. El equipo de Asuntos Reglamentarios (AR) de Freyr tuvo que trabajar contrarreloj para realizar un análisis de carencias de todos los documentos y crearlos conforme a los requisitos de la FDA.

Descubra cómo el equipo de Asuntos Reglamentarios (AR) de Freyr pudo presentar el PAS a la FDA de EE.UU. en el plazo previsto evaluando y recopilando los documentos y trabajando en colaboración con múltiples partes interesadas. Descargue el caso probado.