Elaboración de documentos USPI y de etiquetado para una NDA

Una empresa líder mundial en la innovación de vías para la obtención de autorizaciones 505 B2 con sede en EE. UU. buscaba un experto en normativa para desarrollar documentos USPI para NDA 505 B2 NDA . El cliente tenía varios obstáculos debido a la ausencia de datos clínicos y no clínicos de primera mano y al contenido obsoleto del etiquetado del RLD. Al realizar una evaluación rápida con controles de calidad de múltiples niveles, Freyr al cliente obtener un documento correcto a la primera, lo que supuso un ahorro significativo en términos de tiempo y costes.

Descubra cómo Freyr al cliente Freyr reforzar sus funciones de etiquetado y garantizó que los documentos estuvieran listos para su presentación, cumpliendo al mismo tiempo con los plazos establecidos.