Preparación y presentación del DMF a la USFDA

Una empresa química mundial de primera línea con sede en Bélgica se dirigió a Freyr en busca de apoyo normativo para la preparación y presentación de un Drug Master File (DMF) a la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos. Esto incluía la publicación de informes en el formato electrónico de Documento Técnico Común (eCTD) y su presentación a la Autoridad Sanitaria.

Descargue el caso probado para saber cómo el equipo de RA de Freyr ayudó al cliente en la preparación y presentación de los informes DMF y le proporcionó la orientación necesaria en todo el proceso.