DMF y presentación DMF ante la USFDA

Una importante empresa química con sede en Bélgica se puso en contacto con Freyr asistencia en materia de regulación para la preparación y presentación de un expediente maestro de medicamentos (DMF) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (US FDA). Esto incluía la publicación de informes en formato electrónico de documento técnico común (eCTD) y su presentación ante la autoridad sanitaria.

Descargue el caso probado para saber cómo RA Freyrayudó al cliente a preparar y presentar los DMF y le proporcionó la orientación necesaria durante todo el proceso.

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