Eficacia de la presentación de NCE(E2E)-Gestión de consultas para FDA

Una empresa fabricante de medicamentos genéricos con múltiples sedes se puso en contacto con Freyr numerosos requisitos reglamentarios que debían presentarse ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EstadosUS FDA).

Los imperativos empresariales eran:

  • Análisis de carencias
  • Preparación de NCE
  • Actualización de NCE
  • Presentación del NCE(día)

Gracias al apoyo Freyr, que implica múltiples actividades basadas en las partes interesadas internas, FDA logró presentar a tiempo la solicitud NCE a la FDA .

Nuestro equipo de redacción médica prestó apoyo a los clientes en diversas operaciones de creación de documentos y consultas, lo que permitió finalizar este proyecto de forma rápida y conforme a las normas.

Aquí tiene el caso probado para saber más.

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