Eficacia de la presentación de la NCE-1 (E2E)-Gestión de consultas para la FDA

Una empresa de fabricación de medicamentos genéricos con varias sedes se puso en contacto con Freyr para presentar numerosos imperativos reglamentarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

Los imperativos empresariales eran:

• Análisis de carencias
• Preparación de la NCE-1
• Actualización de la NCE-1
• Presentación de la NCE-1 (día)

Gracias al apoyo de Freyr, que implica la actividad de múltiples partes interesadas internas, se logró la presentación puntual de la solicitud NCE-1 a la FDA.

Nuestro equipo de redacción médica prestó apoyo a los clientes en diversas operaciones de creación de documentos y consultas, lo que permitió finalizar este proyecto de forma rápida y conforme a las normas.

Aquí tiene el caso probado para saber más.