Evaluación de riesgos basada en la salud (PDE) EMA

Una empresa farmacéutica integrada con sede en la India y en rápido crecimiento, conocida por sus productos medicinales consolidados, tenía como objetivo realizar 50 PDE . Dada la necesidad de realizar evaluaciones rigurosas en plazos muy ajustados, la recopilación de la información toxicológica necesaria planteaba una gran dificultad, especialmente con las antiguas MSDS . Además, los escenarios de exposición eran completamente diferentes.

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