Servicios integrales de registro de dispositivos y de titular de autorización de comercialización (MAH) en Tailandia

Un fabricante de dispositivos de purificación de sangre con sede en China se puso en contacto con Freyr para que le proporcionara asistencia reglamentaria integral para el lanzamiento de sus dispositivos en Tailandia. El cliente necesitaba un titular de autorización de mercado (MAH) independiente y una copia certificada conforme de la norma ISO 13485:2016 del organismo notificado local con sede en Tailandia. Además, debido a las barreras lingüísticas, el cliente tenía dificultades para comunicarse con la Administración Tailandesa de Alimentos y Medicamentos (TFDA).

Descubra cómo el cliente experimentó un proceso de registro de dispositivos sin complicaciones gracias a la asistencia de Freyr en materia de reglamentación. Descargue el caso probado.

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