Análisis exhaustivo de deficiencias y asesoramiento normativo para las solicitudes de autorización SFDA

Una empresa checa del sector sanitario en rápido crecimiento, especializada en dispositivos médicos (clase I y II a, y II b) y productos sanitarios, tenía como objetivo registrar sus productos y recopilar la documentación necesaria para el mercado del Reino de Arabia Saudí. La amplia cartera de productos del cliente, las presentaciones eCTD básicas para los formatos en papel y NeeS ya presentados, los datos complejos, etc., fueron algunos de los obstáculos iniciales Freyr que abordar.

Lea este caso práctico para descubrir cómo Freyr superado las complejidades y ha realizado un análisis exhaustivo de las deficiencias para lograr el cumplimiento normativo.