Análisis exhaustivo de carencias y asesoramiento normativo para la presentación de solicitudes de autorización de comercialización a la SFDA

Una empresa sanitaria de rápido crecimiento con sede en la República Checa especializada en productos sanitarios (clase I y II a, y II b) y productos para la salud pretendía registrar sus productos y compilar expedientes para el mercado del Reino de Arabia Saudí. La amplia cartera de productos del cliente, la presentación de eCTD de referencia para formatos en papel y NeeS ya presentados, datos complejos, etc. fueron algunos de los obstáculos iniciales que Freyr tuvo que abordar.

Lea este estudio de caso para descifrar cómo Freyr ha superado las complejidades y ha realizado un análisis de deficiencias de extremo a extremo para cumplir con éxito la normativa.