Análisis completo de deficiencias, compilación de ANDA su presentación ante la USFDA

La empresa farmacéutica estadounidense especializada en medicamentos genéricos nicho consultó Freyr un proyecto que incluía servicios in situ para la revisión de los datos brutos, el análisis de deficiencias de los borradores de las secciones del CTD y la recopilación de todo ANDA para su presentación a USFDA. El cliente tenía un conocimiento mínimo sobre los requisitos de presentación a la USFDA, ya que era su primera presentación.

¿Cómo Freyr al cliente? ¿Cuáles fueron las diferentes soluciones que ofreció el Freyr ? Lea el caso. 

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