Análisis exhaustivo de las deficiencias de los datos brutos, recopilación y presentación a la USFDA

Un cliente con sede en EE. UU. dedicado a la fabricación de medicamentos genéricos se enfrentaba a dificultades a la hora de revisar los datos brutos, analizar el impacto de los cambios, recopilar las secciones afectadas, incluidos los documentos administrativos, y presentarlos a la USFDA. Freyr al cliente realizando un análisis detallado de las deficiencias y sugiriendo soluciones dentro del plazo establecido.

Lea el caso para conocer la experiencia Freyren presentaciones ante la USFDA