Soluciones integrales de redacción médica para un líder en IVD para sus productos implicados en el panel de susceptibilidad a los antibióticos

El cliente es un fabricante líder de diagnósticos in vitro (DIV) dedicado a revolucionar los productos de laboratorio de microbiología. Todos los productos del cliente contaban con la autorización de la FDA y el marcado CE en virtud de la IVDD de la UE. En la actualidad, el cliente tiene una enorme cartera de productos y necesita una transición oportuna de IVDD a IVDR. Sin embargo, el cliente se enfrentaba a dificultades para comprender los complejos requisitos del IVDR (2017/746) y garantizar una interpretación precisa. Además, había que revisar los procesos existentes de recopilación de datos, documentación y elaboración de informes para adaptarlos a los requisitos del IVDR.

Por lo tanto, el cliente se puso en contacto con Freyr para que le ayudara a realizar una revisión bibliográfica sistémica y a preparar informes conformes para su enorme cartera de productos IVD. ¿Cómo proporcionó Freyr unos resultados de alta calidad en el plazo previsto? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso probado.