Soluciones integrales de redacción médica para un líder en IVD para sus productos implicados en el panel de susceptibilidad a los antibióticos

El cliente es un fabricante líder de productos de diagnóstico in vitro (IVD) dedicado a revolucionar los productos de laboratorio microbiológico. Todos los productos del cliente han sido FDA y cuentan con el marcado CE según la IVDD de la UE. Actualmente, el cliente cuenta con una amplia cartera de productos y necesita realizar una transición oportuna de la IVDD a la IVDR. Sin embargo, el cliente se enfrentaba a dificultades para comprender los complejos requisitos de la IVDR (2017/746) y garantizar una interpretación precisa. Además, era necesario revisar los procesos existentes de recopilación de datos, documentación y presentación de informes para adaptarlos a los requisitos de la IVDR.

Por lo tanto, el cliente se puso en contacto con Freyr ayudara a realizar una revisión bibliográfica sistemática y a preparar informes conformes con la normativa para su amplia cartera de productos de diagnóstico in vitro. ¿Cómo consiguió Freyr resultados de alta calidad en el plazo establecido? ¿Cuáles fueron las ventajas para el cliente? Lea este caso real.