Servicios integrales de registro de productos de alto riesgo en Tailandia

Un fabricante mundial de dispositivos biomédicos, dispositivos quirúrgicos e implantes médicos en el campo de la estética con sede en Corea del Sur pretendía ampliar sus productos en la región de la ASEAN. Como el cliente era nuevo en el mercado de destino, se dirigió a Freyr para que le prestara servicios de clasificación, registro y representación local. Para el cliente fue todo un reto navegar por los mercados de la ASEAN, ya que tenían requisitos reglamentarios únicos, los dispositivos en cuestión eran de alto riesgo y los expedientes técnicos detallados debían presentarse tanto en tailandés como en inglés. Sin embargo, Freyrd se aseguró de ofrecer soluciones claras y esclarecedoras para el registro en la FDA tailandesa de forma rentable.

Lea este caso práctico para comprender cómo Freyr superó los retos y proporcionó servicios de registro de extremo a extremo para dispositivos de alto riesgo. Descargar.