Servicios integrales de registro de productos de alto riesgo en Tailandia

Un fabricante mundial de dispositivos biomédicos, dispositivos quirúrgicos e implantes médicos en el campo de la estética, con sede en Corea del Sur, tenía como objetivo expandir sus productos en la región de la ASEAN. Como el cliente era nuevo en el mercado objetivo, se puso en contacto con Freyr servicios de clasificación de dispositivos, registro y representación local. Para el cliente resultaba complicado orientarse en los mercados de la ASEAN, ya que estos tenían requisitos normativos únicos, los dispositivos en cuestión eran de alto riesgo y los expedientes técnicos detallados debían presentarse tanto en tailandés como en inglés. Sin embargo, Freyr de proporcionar soluciones claras y detalladas para el FDA tailandesa de una manera rentable.

Lea este caso práctico para comprender cómo Freyr los retos y proporcionó servicios de registro integrales para dispositivos de alto riesgo. Descargar.