Servicios reglamentarios integrales para la cotización en ARTG y el patrocinador australiano

Una empresa de odontología digital con sede en Francia se puso en contacto con Freyr prestara servicios normativos integrales y actuara como representante autorizado para registrar su dispositivo en Australia y Nueva Zelanda. Aunque el cliente tenía un plan para entrar en el mercado australiano, desconocía la normativa, los procesos y los procedimientos australianos para incluir el dispositivo en la base de datos ARTG, así como las funciones y responsabilidades de las distintas partes interesadas. Además, resultaba difícil comprender con precisión la tecnología utilizada para respaldar el registro del dispositivo en los países de destino y responder a las consultas de la TGA.

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