Servicios reglamentarios integrales para la cotización en ARTG y el patrocinador australiano

Una empresa de odontología digital con sede en Francia se puso en contacto con Freyr para que le prestara servicios de regulación de principio a fin y actuara como representante autorizado para registrar su dispositivo en Australia y Nueva Zelanda. Aunque el cliente tenía un plan para entrar en el mercado australiano, desconocía la normativa australiana, el proceso y los procedimientos para incluir el dispositivo en la base de datos ARTG y las funciones y responsabilidades de las distintas partes interesadas. Además, era difícil conocer con precisión la tecnología utilizada para apoyar el registro del dispositivo en los países objetivo y responder a las preguntas de la TGA.

¿Cómo superó Freyr los retos y garantizó un proceso de registro de dispositivos sin complicaciones? Descúbralo con este caso probado. Descárguelo.