Servicios reglamentarios integrales para la introducción en el mercado de productos IVD en países africanos

El cliente es una empresa alemana dedicada a la fabricación de productos para diagnóstico in vitro (IVD) con presencia global y una amplia cartera de productos de diagnóstico clínico centrados en la oncología. Durante el proceso de evaluación de diversos proveedores de servicios, el cliente se puso en contacto con Freyr apoyo inicial en materia de inteligencia regulatoria (RI) con el fin de definir su estrategia de mercado, seguido de apoyo regulatorio en el registro de IVD y servicios de representación legal para todos los países incluidos en el ámbito de aplicación. Sin embargo, la ausencia de un único punto de contacto local para cada normativa específica de cada país supuso un reto para el cliente. Además, para Freyr fue aún más difícil Freyr los plazos y requisitos Freyr registro y recopilar los documentos de más de 200 productos sanitarios y sus accesorios, de acuerdo con las normativas específicas de las autoridades sanitarias de cada país.

¿Cómo Freyr este proyecto con un enfoque por fases? ¿Cómo se benefició el cliente de los servicios normativos integrales prestados por Freyr? Descúbralo con este caso real.