Asistencia integral en materia de normativa para BLA ante laFDA US

Un fabricante de productos biotecnológicos con sede en Corea se puso en contacto con Freyr preparar un CTD para BLA anteFDA US Necesitaban desarrollar una estrategia regulatoria sólida y ejecutarla con éxito para cumplir sus objetivos de registro de productos en los países LATAM Asia-Pacífico. Freyr el proyecto a tiempo, lo que incluyó asistencia integral para generar CMC siguiendoFDA US y recopilar una lista de verificación de los requisitos regulatorios de cada país LATAM Asia-Pacífico.

Descargue el caso práctico contrastado para descubrir cómo Freyr soluciones para cumplir los requisitos normativos y, al mismo tiempo, cumplir con éxito los plazos establecidos.