Apoyo normativo integral para la transición de los dispositivos heredados a la directiva MDR de la UE

Una organización de atención sanitaria con sede en el Reino Unido se puso en contacto con Freyr para obtener asistencia regulatoria integral para la transición de sus dispositivos heredados y productos combinados a la MDR de la UE. La transición debía implementarse en un enfoque trifásico y requería cumplir con diversos requisitos regulatorios, ya que los dispositivos eran de diferentes categorías de riesgo. Además de las incoherencias en los documentos de los dispositivos heredados, los principales retos consistían en actualizar, revisar y realizar análisis de deficiencias para todos los archivos técnicos de los dispositivos.

Lea el estudio de caso para saber cómo Freyr proporcionó apoyo normativo de principio a fin, oportuno y conforme a las normas, para superar la transición a las MDR de la UE con facilidad. Descargar.