Asistencia End-to-end para EU MDR de dispositivos heredados al Reglamento sobre dispositivos médicos ( EU MDR

Una organización sanitaria con sede en el Reino Unido se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia end-to-end para EU MDR sus dispositivos heredados y productos combinados EU MDR . La transición se iba a llevar a cabo en tres fases y debía cumplir diversos requisitos normativos, ya que los dispositivos pertenecían a diferentes categorías de riesgo. Además de las inconsistencias en la documentación de los dispositivos heredados, los principales retos consistían en actualizar, revisar y realizar un análisis de deficiencias de todos los expedientes técnicos de los dispositivos.

Lea el caso práctico para saber cómo Freyr proporcionó un apoyo end-to-end , oportuno y conforme a la normativa, para facilitar EU MDR al Reglamento sobre dispositivos médicos ( EU MDR . Descargar.