Asistencia normativa integral para EU MDR de dispositivos heredados al Reglamento sobre dispositivos médicos ( EU MDR

Una organización sanitaria con sede en el Reino Unido se puso en contacto con Freyr asistencia normativa integral para EU MDR sus dispositivos heredados y productos combinados EU MDR . La transición debía implementarse en tres fases y cumplir diversos requisitos normativos, ya que los dispositivos pertenecían a diferentes categorías de riesgo. Además de las inconsistencias en la documentación de los dispositivos heredados, los principales retos consistían en actualizar, revisar y realizar un análisis de deficiencias de todos los expedientes técnicos de los dispositivos.

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