Presentaciones de variaciones mayores sin errores en formato eCTD a Australia

Un proveedor líder de productos y servicios de medicina nuclear y diagnóstico por imagen con sede en Australia se puso en contacto con Freyr para solicitar servicios exclusivos de publicación eCTD con el fin de respaldar sus principales solicitudes de variación en formato eCTD. Con sede en varios países importantes de todo el mundo, entre ellos China, Taiwán, Hong Kong, Nueva Zelanda y Australia, el cliente se centra en el ámbito terapéutico de la oncología y la cardiología. Inicialmente, Freyr se enfrentó al reto de trabajar con equipos globales para llevar a cabo el apoyo a las presentaciones reglamentarias en múltiples países, como US, Canadá, Europa, CCG, Australia y ROW .

Lea este caso para descubrir cómo Freyr al cliente con sus sólidos conocimientos sobre las diferentes variaciones normativas específicas de cada región.  

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