Presentaciones de variaciones mayores sin errores en formato eCTD a Australia

Un proveedor líder de productos y servicios de medicina nuclear y diagnóstico por imagen con sede en Australia se puso en contacto con Freyr para obtener servicios exclusivos de publicación de eCTD para apoyar sus principales presentaciones de variaciones en formato eCTD. Situado en varios países importantes de todo el mundo, como China, Taiwán, Hong Kong, Nueva Zelanda y Australia, el cliente se centra en las terapias de oncología y cardiología. Inicialmente, Freyr se enfrentó al reto de trabajar con equipos globales en el proceso de apoyo a las presentaciones regulatorias en múltiples países como EE.UU., CA, Europa, CCG, Australia y países ROW.

Lea este caso para descifrar cómo Freyr ayudó al cliente con sólidos conocimientos sobre diversas variaciones reglamentarias específicas de la región.  

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