Presentación de IND e información sobre nuevos investigadores a la USFDA

El cliente era una empresa francesa de biotecnología que buscaba apoyo normativo para presentar IND en formato eCTD y presentar informes SUSAR, informes de seguridad, un cambio de agente en EE. UU. e información sobre nuevos investigadores. El proyecto presentaba retos como el seguimiento de documentos que cambiaban con frecuencia y un plazo definido para presentarlos en formato eCTD. Freyr los documentos y garantizó una precisión del 100 % en las presentaciones con un tiempo de respuesta rápido. El equipo de talentos Freyrcumplió todos los requisitos del cliente y le ayudó a alcanzar sus objetivos empresariales.

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