Presentación de la solicitud NDA en formato eCTD y etiquetado promocional

Una empresa biofarmacéutica con sede en EE. UU. buscaba un socio regulatorio de confianza para presentar una solicitud NDA en formato eCTD y el etiquetado promocional, incluida la conversión de documentos al formato eCTD según lo exige laFDA US El cliente quería una presentación de alta calidad en plazos de entrega rápidos.

Descargue el caso probado para descubrir cómo Freyr proporcionó apoyo normativo mediante la prestación de servicios end-to-end para garantizar la presentación válida de la solicitud de NDA sin errores ni advertencias.

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