Presentación de diversas solicitudes de reunión para IND, NDA y ANDA.

Una innovadora empresa farmacéutica con sede en EE. UU. se puso en contacto con Freyr para solicitar apoyo normativo en la presentación de solicitudes de reunionesIND tipo B), materiales informativos para reuniones de tipo C y publicidad promocional en el etiquetado ante laFDA US . Freyr analizó los procesos existentes del cliente para identificar algunas de las limitaciones más importantes, como el seguimiento de las versiones de los documentos que se modifican con frecuencia y su sustitución en el eCTD, encargándose de end-to-end las actividades end-to-end , desde los documentos del estudio hasta la presentación final en el Electronic Submission Gateway (ESG).

Descubra cómo Freyr una presentación válida a la Agencia sin errores ni advertencias, dedicando recursos a tiempo completo con apoyo continuo. Descargue el caso probado.