Presentación de solicitudes LCM válidas para IND sin advertencias

El cliente era una empresa biofarmacéutica líder con sede en EE. UU. que buscaba apoyo normativo para presentar solicitudes de LCM para IND a la USFDA actividades end-to-end . El proyecto presentaba retos como el seguimiento de las versiones de documentos que cambiaban con frecuencia, su sustitución en eCTD y plazos muy estrictos. Freyr ofreció servicios de publicación a nivel de documento granular y creó un rastreador para seguir todos los cambios de versión. El equipo de talentos de Freyr fue capaz de realizar las presentaciones a tiempo sin ninguna advertencia y llevó a cabo con éxito todas las actividades de publicación.

Descubra cómo Freyr logró presentar solicitudes LCM válidas para IND ante la USFDA un cliente y ofreció asistencia en end-to-end las actividades end-to-end . Descargue el caso probado.