Análisis de deficiencias y redacción del paquete ANDA

Una empresa farmacéutica genérica con sede en EE. UU. buscaba un proveedor de servicios regulatorios especializado que le ayudara en el análisis de deficiencias de sus documentos técnicos, la redacción, actualización, finalización y presentación de actividades CBE-30. Freyr, pionera en la prestación de servicios Asuntos Regulatorios estratégica y multidisciplinar Asuntos Regulatorios en todo el mundo, ha colaborado con el cliente y ha elaborado secciones complementarias que cumplen con FDA actuales FDA .

Descifre cómo Freyr proporcionó el apoyo normativo necesario para garantizar la realización eficiente de las actividades ANDA con el fin de cumplir los requisitos deFDA US