Análisis de deficiencias y redacción del paquete ANDA

Una empresa farmacéutica genérica con sede en EE. UU. buscaba un proveedor de servicios reguladores especializado que le ayudara en el análisis de deficiencias de documentos técnicos, la redacción, actualización, finalización y presentación de actividades CBE-30. Freyr, pionera en la prestación de servicios de consultoría estratégica y multidisciplinar en materia de asuntos regulatorios en todo el mundo, ha colaborado con el cliente y ha elaborado secciones complementarias que cumplen con FDA actuales FDA .

Descifre cómo Freyr el apoyo normativo necesario para garantizar la realización eficiente de las actividades ANDA con el fin de cumplir los requisitos deFDA US