Análisis de carencias y compilación de documentos de control del diseño

El cliente es un fabricante de productos farmacéuticos y biotecnológicos estériles. Se ha puesto en contacto con Freyr realizar un análisis de deficiencias de sus documentos de control de diseño de productos combinados farmacéuticos con el fin de cumplir con éxito la normativaFDA US . De los dos (2) dispositivos del cliente, uno tenía el design history file (DHF) requería un análisis de deficiencias y una corrección, y el otro dispositivo requería la compilación del DHF.

Además de identificar las deficiencias según la norma 21CFR Parte 820, ¿qué otros retos requerían la atención Freyr? Descúbralo con este caso práctico. Descargar.

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