Análisis de carencias, compilación y revisión del DMF

Una empresa global de tecnología y materiales especiales con sede en EE.UU. se puso en contacto con Freyr para obtener apoyo normativo para el análisis de deficiencias, la compilación y la revisión del DMF para la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Esto incluía la evaluación adecuada de las lagunas y su mitigación, la actualización del DMF en función de los comentarios de las partes interesadas y, por último, la publicación del DMF en formato eCTD por parte de nuestro equipo de publicación y presentación y su envío final a la autoridad sanitaria, es decir, la FDA de EE. UU., a través de la pasarela de presentación electrónica (ESG) dentro de los plazos acordados.

Descargue el caso probado para saber cómo el equipo de AR de Freyr abordó y resolvió los retos de presentación del cliente y proporcionó la orientación necesaria en todo el proceso.