Análisis de deficiencias, recopilación y revisión del DMF

Una empresa US dedicada a la tecnología y los materiales especializados se puso en contacto con Freyr asistencia en materia de regulación para el análisis de deficiencias, la recopilación y la revisión del DMF la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (US FDA). Esto incluía la evaluación adecuada de las deficiencias y su mitigación, la actualización del DMF en los comentarios de las partes interesadas y, por último, la publicación del DMF formato eCTD por parte de nuestro equipo de publicaciones y presentaciones y, finalmente, su presentación a la autoridad sanitaria, es decir,FDA US , a través de la pasarela de presentación electrónica (ESG) dentro de los plazos acordados.

Descargue el caso probado para saber cómo RA Freyrabordó y resolvió los retos de presentación del cliente y proporcionó la orientación necesaria durante todo el proceso.