Tramitación de la presentación del certificado de idoneidad a la EDQM

El cliente era un fabricante mundial de medicamentos con sede en la India que buscaba apoyo normativo para la presentación del Certificado de Idoneidad ante la EDQM. El proyecto planteaba varios retos, como la falta de comprensión de los requisitos de la EDQM para la presentación de CEP y los plazos estrictos. Freyr que la recopilación y presentación del CEP en formato eCTD se completara a tiempo. Freyr llevó a cabo la preparación y presentación del expediente CEP de forma conforme a la normativa. Nuestra experiencia regional nos permitió ofrecer la orientación necesaria para realizar el análisis de deficiencias y mitigar los riesgos. Freyr ayudar al cliente a cumplir sus requisitos empresariales siguiendo la vía reglamentaria perfecta.

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