Tramitación de la presentación del certificado de idoneidad a la EDQM

El cliente era un fabricante mundial de medicamentos con sede en la India que buscaba apoyo normativo para la presentación del Certificado de Idoneidad a la EDQM. El proyecto presentaba varios retos, como la falta de comprensión de los requisitos de la EDQM para la presentación del CEP y unos plazos muy estrictos. Freyr se aseguró de que la compilación y presentación del CEP en formato eCTD se completara a tiempo. Freyr se encargó de la preparación y presentación del expediente PEC. Nuestra experiencia regional ofreció la orientación necesaria para realizar el análisis de deficiencias y mitigar los riesgos. Freyr fue capaz de apoyar al cliente en sus requisitos empresariales siguiendo el camino reglamentario perfecto.

Descifre cómo Freyr pudo ofrecer apoyo técnico al cliente en la tramitación de la presentación del Certificado de Idoneidad a la EDQM. Descargue el caso probado.