IND original de alta calidad ante IND con una precisión del 100 %.

Una empresa biofarmacéutica con sede en Suiza buscaba ayuda para la presentación reglamentaria de la IND original IND las enmiendas ante la USFDA. El proyecto tenía como objetivo entregar IND de alta calidad con grandes volúmenes de módulos eCTD 4 y 5 dentro de los plazos establecidos. Además, había otros retos relacionados con el seguimiento de las versiones de documentos que cambiaban con frecuencia y su sustitución en el eCTD.

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