Cómo Freyr ayudó a una empresa británica de software médico a obtener ISO 13485

Un cliente con sede en el Reino Unido se puso en contacto con Freyr para solicitar ayuda en el establecimiento del cumplimiento del SGC para su Dispositivos Médicos según los requisitos de la norma ISO 13485:2016. Además, el cliente necesitaba apoyo normativo para la corrección del expediente Dispositivos Médicos , apoyo de consultoría ad hoc y apoyo QA para el proyecto del SGC. Sin embargo, el cliente no estaba familiarizado con los ISO 13485 , por lo que a Freyr le resultó difícil investigar y elaborar una hoja de ruta normativa para la aprobación del cliente y preparar toda la documentación del expediente técnico a partir del SGC preexistente.

En medio de estos retos, ¿cómo Freyr un apoyo end-to-end al cliente para la implementación del SGC según ISO 13485 de ISO 13485 ? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso real.