Cómo Freyr ayudó a una empresa británica de software médico a obtener ISO 13485

Un cliente con sede en el Reino Unido se puso en contacto con Freyr ayuda en el establecimiento del cumplimiento del sistema de gestión de calidad (SGC) para su software de dispositivos médicos, de acuerdo con los requisitos de ISO 13485:2016. Además, el cliente necesitaba apoyo normativo para la corrección de los archivos técnicos de los dispositivos médicos, apoyo consultivo ad hoc y apoyo QA para el proyecto del SGC. Sin embargo, el cliente no estaba familiarizado con los ISO 13485 , por lo que a Freyr le resultó difícil Freyr y elaborar una hoja de ruta normativa para la aprobación del cliente y preparar toda la documentación técnica a partir del SGC preexistente.

En medio de estos retos, ¿cómo Freyr un apoyo normativo integral al cliente para la implementación del SGC según ISO 13485 de ISO 13485 ? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso real.