Cómo Freyr ayudó a una empresa US SaMD a mantener el cumplimiento de EU MDR con el apoyo de CER Medical Writing

Una SaMD US dedicada al software para radioterapia oncológica tenía dificultades para resolver las no conformidades detectadas por el organismo notificado en su producto con marcado CE según EU MDR . El cliente carecía de los recursos internos necesarios para llevar a cabo una revisión en profundidad de su Clinical Evaluation Report (CER) necesitaba ayuda para identificar y subsanar las deficiencias técnicas. Garantizar el cumplimiento de las expectativas normativas en constante evolución requería un enfoque estructurado y experiencia en la revisión de la bibliografía y la correlación de las pruebas clínicas.

Explore el caso práctico para descubrir cómo los servicios de redacción médica personalizados Freyrpermitieron al cliente reestructurar su CER, subsanar las deficiencias en las pruebas y cumplir los requisitos EU MDR .