Presentación de IND a la CDSCO con cero defectos

El cliente era una empresa farmacéutica líder con sede en EE.UU. que buscaba apoyo normativo para presentar IND a la CDSCO. Había varios retos, como el seguimiento de versiones de documentos que cambiaban con frecuencia, un gran volumen de documentos de revisión y plazos estrictos. Freyr fue capaz de lograr una publicación granular a nivel de documento y un sistema de seguimiento detallado, además de presentaciones de alta calidad. Un equipo de expertos en publicación validó los documentos fuente utilizando las herramientas adecuadas, lo que dio como resultado cero errores y advertencias.  

Explore la experiencia de Freyr en el cumplimiento de los plazos establecidos por el cliente y en el mantenimiento de presentaciones IND de alta calidad utilizando una vía reglamentaria conforme. Descargue el caso probado.