IND a la CDSCO defectos

El cliente era una empresa farmacéutica líder con sede en EE. UU. que buscaba apoyo normativo para presentar IND a la CDSCO. Se planteaban varios retos, como el seguimiento de las versiones de documentos que cambiaban con frecuencia, el gran volumen de documentos que debían revisarse y los plazos estrictos. Freyr publicar documentos con un alto nivel de detalle y crear un sistema de seguimiento minucioso, además de presentar solicitudes de alta calidad. Un equipo de expertos en publicación validó los documentos originales utilizando las herramientas adecuadas, lo que permitió evitar errores y advertencias.  

Descubra la experiencia Freyren el cumplimiento de los plazos establecidos por el cliente y el mantenimiento de la alta calidad IND mediante una vía reglamentaria conforme. Descargue el caso probado.