Gestión del ciclo de vida de los productos para grandes volúmenes de DIV

El cliente es un fabricante líder de diagnósticos in vitro (DIV) y pruebas biomédicas, especializado en atención sanitaria. Los productos del cliente tenían el marcado CE según IVDD y ya se comercializaban en la UE. Actualmente, el cliente busca una transición hacia el IVDR 2017/746. Sin embargo, el cliente se enfrentaba a dificultades para mantener la coherencia de los informes clínicos en diferentes secciones y años, a la vez que se adaptaban a los cambios y actualizaciones, de acuerdo con el IVDR de la UE. Además, el cliente necesitaba una investigación adicional para identificar y abordar las lagunas en la recopilación de datos o la presentación de informes y no disponía de datos clínicos sobre algunas indicaciones o usos.

Por lo tanto, el cliente se puso en contacto con Freyr ayudara a preparar informes clínicos anuales que cumplieran con la normativa para su amplia cartera de productos de diagnóstico in vitro. ¿Cómo consiguió Freyr un resultado de alta calidad en el plazo establecido? ¿Cuáles fueron las ventajas para el cliente? Lea este caso real.