Gestión del ciclo de vida (variación) Presentaciones en formato eCTD

El cliente era un fabricante de medicina nuclear y proveedor de productos y servicios de diagnóstico con sede en China que buscaba apoyo normativo para presentar variaciones de sus productos existentes en formato eCTD. Trabajar con equipos internacionales para ofrecer asistencia continua y validar las secuencias presentadas anteriormente por otro proveedor planteaba varios retos. Con un profundo conocimiento de las especificaciones reglamentarias mundiales, el equipo de Freyr importó las secuencias anteriores y creó un sistema de envío de mantenimiento del ciclo de vida continuo. Con la publicación a nivel de documento y las mejores herramientas de análisis de lagunas, Freyr realizó las presentaciones en formato eCTD a tiempo.

¿Desea saber cómo Freyr pudo realizar múltiples presentaciones de variaciones en el formato eCTD para los productos existentes del cliente sin ningún error y cero comentarios de deficiencia? Descargue el caso probado.