Gestión del ciclo de vida (variación) Presentaciones en formato eCTD

El cliente era un fabricante de medicina nuclear y proveedor de productos y servicios de diagnóstico con sede en China que buscaba apoyo normativo para presentar variaciones de sus productos existentes en formato eCTD. Hubo varios retos a la hora de trabajar con equipos globales de forma virtual para ofrecer asistencia continua y validar las secuencias presentadas anteriormente por otro proveedor. Con un profundo conocimiento de las especificaciones normativas globales, el equipo Freyr importó las secuencias anteriores y creó un sistema de presentación de mantenimiento del ciclo de vida continuo. Con la publicación a nivel de documento y las mejores herramientas de análisis de deficiencias, Freyr las presentaciones en formato eCTD a tiempo.

¿Desea saber cómo Freyr presentar múltiples variaciones en formato eCTD para los productos existentes del cliente sin cometer ningún error y sin recibir ningún comentario sobre deficiencias? Descargue el caso probado.