Gestión del ciclo de vida (variación) Presentaciones en formato eCTD a la CGC

Este cliente con sede en el Reino Unido era una empresa líder en el sector de los productos farmacéuticos orales y buscaba apoyo normativo para presentar solicitudes (de modificación) en formato eCTD al GCC. El proyecto planteaba varios retos, como el seguimiento de las versiones de documentos que cambiaban con frecuencia y los plazos estrictos. Freyr los documentos y garantizó que no hubiera errores en la presentación utilizando herramientas recomendadas por la Agencia y llevando a cabo rigurosos controles de calidad a lo largo de todo el ciclo de publicación.

Descubra cómo Freyr cumplir todos los plazos establecidos por el cliente y garantizó la ausencia total de defectos en sus entregas gracias a una gestión eficaz de los recursos y al seguimiento de los documentos que cambiaban con frecuencia. Descargue el caso real.