Respuesta de las autoridades competentes a la "carta de deficiencia" de la SFDA

Un fabricante de medicamentos con sede en Asia necesitaba los servicios de Freyr para preparar y presentar una respuesta a la carta de deficiencia recibida de la FDA saudí y otras acciones reguladoras relacionadas necesarias para obtener acceso al mercado. Como el alcance del trabajo disponible para los documentos de origen del cliente a tiempo para la compilación de respuesta MAA, el proyecto fue un reto para ejecutar debido a la dificultad en la gestión de las actividades operativas para preparar una respuesta a la carta de deficiencia de SFDA y el cumplimiento de los plazos de presentación.

Descargue el caso probado para saber cómo Freyr proporcionó funcionalidades reguladoras especializadas para ayudar al cliente a garantizar que la actividad de presentación de respuestas MAA se completara a tiempo.

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