MAA de MAA a la «carta de deficiencias» SFDA

Un fabricante de medicamentos con sede en Asia necesitaba los servicios Freyr para preparar y presentar una respuesta a la carta de deficiencias recibida de la FDA saudí FDA otras medidas reglamentarias relacionadas necesarias para obtener el acceso al mercado. Dado el alcance del trabajo disponible para los documentos originales del cliente a tiempo para la recopilación MAA , el proyecto resultó difícil de ejecutar debido a la dificultad de gestionar las actividades operativas para preparar una respuesta a la carta de deficiencias SFDA y cumplir los plazos de presentación.

Descargue el caso probado para saber cómo Freyr funcionalidades normativas especializadas para ayudar al cliente a garantizar que la presentación MAA se completara a tiempo.