Gestión de plazos estrictos y cumplimiento de la normativa para la presentación a la FDA tailandesa.

Una importante empresa farmacéutica con sede en la India buscaba un sistema electrónico para recopilar, validar, publicar, rastrear y gestionar los expedientes en formato eCTD para Tailandia. El proyecto planteaba varios retos, entre ellos la necesidad de gestionar de forma fluida todo el ciclo de vida del eCTD, garantizar el cumplimiento de las normas reglamentarias y cumplir con los estrictos plazos de revisión. Para hacer frente a estos retos, Freyr proporcionó asistencia ininterrumpida al cliente y empleó un modelo de entrega adaptado a las necesidades específicas de la región de Tailandia. En consecuencia, los documentos se convirtieron de manera eficiente dentro del plazo establecido, prestando una atención meticulosa a todos los aspectos del proceso de presentación.

Para obtener información detallada sobre cómo Freyr Digital logró la hazaña de gestionar plazos estrictos y, al mismo tiempo, cumplir con la normativa para la presentación ante la ThaiFDA, así como su apoyo integral durante end-to-end el proceso end-to-end y publicación, consulte el caso práctico verificado que se puede descargar.