Gestión de plazos estrictos y cumplimiento de la normativa para la presentación a la FDA tailandesa.

Una empresa farmacéutica líder con sede en la India buscaba un sistema electrónico para compilar, validar, publicar, realizar el seguimiento y gestionar los expedientes en formato eCTD para Tailandia. El proyecto planteaba varios retos, entre ellos la necesidad de gestionar sin fisuras todo el ciclo de vida del eCTD, garantizar el cumplimiento de las normas reglamentarias y cumplir plazos de revisión estrictos. Para hacer frente a estos retos, Freyr Digital prestó asistencia al cliente las 24 horas del día y empleó un modelo de entrega adaptado a las necesidades específicas de la región de Tailandia. En consecuencia, los documentos se convirtieron eficazmente dentro del plazo establecido, prestando una atención meticulosa a todos los aspectos del proceso de presentación.

Para obtener más información sobre cómo Freyr Digital logró la hazaña de gestionar los estrictos plazos y cumplir la normativa para la presentación a la FDA tailandesa, así como su apoyo integral a lo largo de todo el proceso de presentación y publicación, consulte el estudio de caso verificado descargable.