Servicios de redacción médica para la actualización del Clinical Evaluation Report (CER) y la compilación del informe periódico de seguridad actualizado (PSUR)

Un importante desarrollador de tecnología de guantes finos de nitrilo y fabricante de guantes de alta calidad con sede en Malasia se puso en contacto con Freyr servicios de redacción médica. El cliente tenía previsto obtener la certificación CE para sus guantes de acuerdo con el EU MDR necesitaba revisar Clinical Evaluation Report (CER) EU MDR . Además, quería servicios para recopilar el informe periódico de seguridad (PSUR). Aunque el cliente no disponía de los datos necesarios para actualizar el CER y recopilar el PSUR, Freyr realizar una revisión detallada del CER y una extensa recopilación de datos para compilar el PSUR de acuerdo con los requisitos de la autoridad sanitaria.

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