Servicios de redacción médica para la actualización del informe de evaluación clínica (CER) y la compilación del informe periódico de seguridad actualizado (PSUR)

Una empresa líder en Malasia en el desarrollo de tecnología de guantes de nitrilo fino y fabricante de guantes de primera calidad se puso en contacto con Freyr para solicitar servicios de redacción médica. El cliente estaba planeando la certificación CE de sus productos de guantes según el MDR de la UE y requería la revisión del Informe de Evaluación Clínica (CER) para el cumplimiento del MDR de la UE. Además, querían servicios para compilar el Informe Periódico de Actualización de Seguridad (PSUR). Aunque el cliente no disponía de los datos necesarios para actualizar el CER y compilar el PSUR, Freyrd se aseguró de realizar una revisión detallada del CER y una amplia extracción de datos para compilar el PSUR de acuerdo con los requisitos de las autoridades sanitarias.

Descubra cómo Freyr prestó servicios integrales de redacción médica al cliente dentro de los plazos definidos. Descargue el caso probado.