Del simulacro de auditoría a la formación in situ: El enfoque de Freyr para agilizar la preparación para auditorías de un fabricante de productos sanitarios

El cliente era una empresa española innovadora en tecnologías médicas estéticas que estaba en proceso de obtener la certificación MDSAP para cumplir los requisitos MDSAP de Canadá y el programa MDSAP para otros mercados regulados. Sin embargo, el cliente tenía una propuesta para transferir ciertas operaciones de fabricación a un nuevo centro y la auditoría anual de vigilancia de la norma ISO 13485:2016 debía realizarse en un par de meses. Además, la revisión de la documentación de la auditoría de la fase I había concluido y la auditoría in situ de la evaluación de la fase II estaba prevista para dentro de un mes. El cliente se puso en contacto con Freyr para que le ayudara con el simulacro de auditoría de sus sistemas QMS para el cumplimiento de los requisitos del MDSAP y para la formación in situ de sus recursos internos sobre los requisitos QMS según el programa MDSAP.

¿Cómo proporcionó Freyr apoyo para facilitar una auditoría y formación sin problemas? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso probado.