Del simulacro de auditoría a la formación in situ: El enfoque de Freyr para agilizar la preparación para auditorías de un fabricante de productos sanitarios

El cliente era una empresa innovadora en tecnologías médicas estéticas con sede en España que estaba en proceso de obtener MDSAP para cumplir con MDSAP de Canadá y MDSAP para otros mercados regulados. Sin embargo, el cliente tenía una propuesta para transferir ciertas operaciones de fabricación a una nueva planta y la auditoría de vigilancia anual para ISO 13485:2016 vencía en un par de meses. Además, la revisión de la documentación en la fase I de la auditoría había concluido y la auditoría in situ de la fase II estaba prevista para dentro de un mes. El cliente se puso en contacto con Freyr ayuda con la auditoría simulada de sus sistemas de gestión de calidad (SGC) para cumplir con MDSAP y para la formación in situ de sus recursos internos sobre los requisitos de SGC del MDSAP .

¿Cómo Freyr facilitar una auditoría y una formación sin contratiempos? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso real.