Registro de varios dispositivos en la TGA y servicios de patrocinio australianos

Una empresa innovadora US dedicada a productos para la salud reproductiva y el bienestar sexual de la mujer quería entrar en el mercado australiano. El cliente buscaba un socio regulador para externalizar todas las actividades relacionadas con la inclusión en el ARTG y que actuara como patrocinador australiano en su nombre. Había múltiples dispositivos en el ámbito de aplicación, junto con sus accesorios, y el cliente no estaba seguro de agrupar los dispositivos médicos en una sola solicitud. Además, era fundamental identificar los códigos GMDN adecuados para los dispositivos y accesorios, pocos dispositivos contaban con la autocertificación CE y pocos tenían el marcado CE de los organismos notificados, y había que revisar las etiquetas para incluir los datos del patrocinador para la importación y comercialización de los dispositivos en Australia.

En medio de todos los retos, ¿cómo Freyr todas las variantes de dispositivos y logró entrar sin problemas en el mercado australiano? Descúbralo con este caso probado.