Ofrecer apoyo normativo en la compilación, evaluación y presentación de CBE 30

Una empresa farmacéutica líder en medicamentos genéricos US se puso en contacto con Freyr asistencia en materia de regulación para la presentación del CBE 30 a la USFDA. El reto consistía en revisar el contenido del CBE 30 proporcionado por el cliente y evaluar los documentos en el plazo establecido. El equipo de Asuntos Regulatorios (RA) Freyrcolaboró con múltiples partes interesadas para recopilar y evaluar los documentos y presentar la solicitud a tiempo para ayudar al cliente a cumplir sus objetivos comerciales. 

Descargue el caso probado para comprender cómo Freyr compilar el CBE 30 dentro del plazo establecido mediante la revisión y evaluación de los documentos, la identificación de las deficiencias y su resolución, al tiempo que se garantizaba el cumplimiento normativo.