Ofrecer apoyo normativo en la compilación, evaluación y presentación de CBE 30

Una empresa farmacéutica líder en medicamentos genéricos US se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia en materia de regulación para la presentación del CBE 30 a la USFDA. El reto consistía en revisar el contenido del CBE 30 proporcionado por el cliente y evaluar los documentos en el plazo establecido. El equipo Asuntos Regulatorios RA) de Freyr trabajó con múltiples partes interesadas para recopilar y evaluar los documentos y presentar la solicitud a tiempo para ayudar al cliente a cumplir sus objetivos comerciales. 

Descargue el caso probado para comprender cómo Freyr compilar el CBE 30 dentro del plazo establecido mediante la revisión y evaluación de los documentos, la identificación de las deficiencias y su resolución, al tiempo que se garantizaba el cumplimiento normativo.