Ofrecer apoyo normativo en la compilación, evaluación y presentación de CBE 30

Una empresa farmacéutica líder en genéricos con sede en EE.UU. se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia reglamentaria en la presentación del CBE 30 a la USFDA. El reto consistía en revisar el contenido del CBE 30 proporcionado por el cliente y evaluar los documentos en el plazo establecido. El equipo de Asuntos Regulatorios (RA) de Freyr trabajó con múltiples partes interesadas para compilar y evaluar los documentos y presentar la solicitud a tiempo para ayudar al cliente a cumplir sus objetivos empresariales. 

Descargue el caso probado para comprender cómo Freyr fue capaz de compilar el CBE 30 dentro del plazo establecido revisando y evaluando los documentos, identificando las lagunas y resolviéndolas al tiempo que garantizaba el cumplimiento.