Ofrecer apoyo normativo en la compilación y presentación del CBE 30

Una empresa líder en la distribución y venta al por mayor de medicamentos genéricos US se puso en contacto con Freyr apoyo normativo en la recopilación y presentación del CBE 30 a la USFDA. El reto consistía en revisar el contenido del CBE 30 proporcionado por el cliente y evaluar los documentos en el plazo establecido. El equipo de Asuntos Regulatorios (RA) Freyrllevó a cabo un análisis de las deficiencias de los documentos recibidos del cliente y las resolvió colaborando con múltiples partes interesadas. La presentación se recopiló, evaluó y presentó a tiempo. 

Descubra cómo RA Freyr logró evaluar y recopilar los documentos para facilitar la presentación del CBE 30 a laFDA US FDA del plazo establecido.

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