Ofrecer apoyo normativo en la compilación y presentación del CBE 30

Una empresa mayorista y distribuidora líder de medicamentos genéricos con sede en EE.UU. se puso en contacto con Freyr para solicitar apoyo normativo en la compilación y presentación del CBE 30 a la USFDA. El reto consistía en revisar el contenido del CBE 30 proporcionado por el cliente y evaluar los documentos en el plazo establecido. El equipo de Asuntos Reglamentarios (AR) de Freyr llevó a cabo el análisis de las deficiencias de los documentos recibidos del cliente y las resolvió colaborando con múltiples partes interesadas. La presentación se compiló, evaluó y archivó a tiempo. 

Descifre cómo el equipo de AR de Freyr pudo evaluar y compilar los documentos para facilitar la presentación del CBE 30 a la FDA estadounidense dentro del plazo previsto.

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