Presentación puntual de DMF en formato eCTD

Una empresa manufacturera con sede en la India buscaba asociarse con un experto en normativa para presentar DMF a la USFDA. El reto consistía en convertir los DMF en papel existentes al formato eCTD. Freyr con el cliente para presentar DMF conforme a las ICH , manteniendo al mismo tiempo la conformidad.

Lea el caso práctico para conocer el enfoque Freyra la hora de gestionar DMF de calidad dentro de plazos estrictos.

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