Original AND LCM Submission para una empresa multinacional estadounidense

El cliente era un gigante multinacional estadounidense que debía presentar originales y LCM para la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), queriendo centrarse esencialmente tanto en la rapidez como en la calidad. Esto implica un profundo conocimiento de los requisitos y normativas específicos de cada agencia, así como la capacidad de adaptar eficazmente los contenidos a los mercados locales. El grupo de talentos de Freyr fue capaz de realizar presentaciones puntuales con cero advertencias y llevó a cabo todas las actividades de presentación con éxito. 

Descubra cómo Freyr presentó con éxito solicitudes originales y LCM válidas a la USFDA y la EMA para un cliente, proporcionando apoyo integral durante todo el proceso de presentación. Acceda al estudio de caso detallado para obtener más información.

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