Servicios de informes de cálculo PDE

Una empresa coreana dedicada a la fabricación de productos farmacéuticos al por mayor se puso en contacto con Freyr para solicitar servicios de redacción médica. El cliente tenía que preparar los informes PDE y requería apoyo en la validación de la limpieza para cumplir los requisitos GMP. Como los informes estaban relacionados con los biosimilares y la disponibilidad de bibliografía era muy limitada, fue un reto preparar y alinear múltiples informes con los requisitos reglamentarios actuales y entregarlos dentro de plazos estrictos. Sin embargo, Freyr superó los retos siguiendo los enfoques más conservadores y proporcionó informes conformes de alta calidad.

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