Servicios de informes de PDE

Una empresa coreana dedicada a la fabricación de productos farmacéuticos al por mayor se puso en contacto con Freyr solicitar servicios de redacción médica. El cliente tenía que preparar los PDE y necesitaba ayuda con la validación de la limpieza para cumplir los requisitos de las buenas prácticas de fabricación (GMP). Como los informes estaban relacionados con biosimilares y la bibliografía disponible era muy limitada, fue todo un reto preparar y ajustar varios informes a los requisitos normativos actuales y entregarlos en plazos muy ajustados. Sin embargo, Freyr los retos siguiendo los enfoques más conservadores y proporcionó informes de alta calidad que cumplían con la normativa.

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