Realización del análisis de deficiencias y presentación satisfactoria de ANDA la USFDA

El cliente es una empresa farmacéutica genérica con sede en EE. UU. que deseaba presentar con éxito una solicitud ANDA la USFDA. Freyr su experiencia en la preparación de secciones CTD y la presentación de ANDA el proyecto en tres fases. Freyr un análisis detallado de las deficiencias del producto y presentó con éxito la ANDA la USFDA.

Lea este caso sobre cómo Freyr mitigar RTR presentar datos de estabilidad de 7,5 meses para condiciones de estabilidad acelerada y a largo plazo.

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