Preparación y presentación de DMF en formato eCTD a FDA, TPD

El cliente, una de las principales empresas de excipientes con sede en Hungría, tenía la necesidad de recopilar y preparar DMF en formato CTD electrónico y presentarlas a FDA la TPD. El cliente no comprendía bien los requisitos para DMF y los requisitos de presentación del eCTD. Freyr dificultades para obtener respuestas de los clientes para la revisión y el soporte de datos. Aun así, Freyr preparó Freyr las DMF de acuerdo con las directrices de FDA la TPD basándose en los datos originales.

¿Cómo se benefició el cliente de los servicios y soluciones Freyr? Lea el caso práctico.