Preparación y presentación de la solicitud IND

Una empresa farmacéutica multinacional con sede en Italia se dirigió a Freyr en busca de apoyo normativo para preparar y presentar una solicitud IND a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Esto incluía la planificación adecuada, la evaluación de las lagunas y la redacción de contenidos para los módulos requeridos mediante la coordinación entre los equipos de regulación, publicación y presentación.

Descargue el caso probado para saber cómo el equipo de AR de Freyr abordó y resolvió los retos de presentación del cliente y proporcionó la orientación necesaria en todo el proceso.