Preparación y presentación de la respuesta a ANDA laFDA US

Un fabricante de productos genéricos con sede en EE. UU. se puso en contacto con Freyr ayuda con la preparación y presentación del paquete de respuesta a laFDA US FDA ANDA . Dado que el alcance del trabajo incluía la evaluación completa y la presentación de la respuesta a la consulta, Freyr que el cliente tenía dificultades para gestionar eficazmente las actividades operativas necesarias para preparar la respuesta a la FDA y cumplir los plazos de presentación.

Descargue el caso probado para saber cómo Freyr una funcionalidad crítica que ayudó al cliente a obtener una rápida aprobación.

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