Preparación y presentación de la respuesta a la solicitud de información Presentación

Freyr ayudó a un cliente estadounidense a presentar su solicitud de información (IRS) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su producto destinado a tratar los cólicos.

La empresa carecía de experiencia en la gestión de actividades de mantenimiento basadas en IND. Con el apoyo adecuado de Freyr, se revisó el IND, se proporcionó asesoramiento experto sobre las lagunas y se presentó.

Consulte el caso probado para saber cómo el equipo de RA de Freyr ayudó a preparar y presentar el IRS para una empresa con sede en Estados Unidos.

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