Preparación del informe DMF y presentación ante laFDA US

Un fabricante de materiales de embalaje con sede en EE. UU. necesitaba asistencia normativa para preparar informes DMF de conformidad con lasFDA US , publicar informes DMF en formato eCTD y enviarlos a la agencia. Dado que el cliente no estaba familiarizado con los requisitos de formato FDA, se asoció con Freyr ayudara a crear plantillas de informes anuales.

Descubra cómo Freyr al cliente a recopilar y presentar los informes DMF y le proporcionó la orientación necesaria durante todo el proceso. Descargue el caso probado.

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