Preparación de informes DMF y presentación ante laFDA US

Una empresa US líder mundial en tecnología y materiales especializados se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia en materia de regulación con el fin de preparar los informes DMF según la USFDA , publicar los informes en formato CTD electrónico y presentarlos a la autoridad sanitaria. El proyecto planteaba varios retos, como el desconocimiento del formato y los requisitos FDA. El equipo Asuntos Regulatorios RA) de Freyr proporcionó apoyo técnico y orientación para crear los documentos en el formato correcto y presentar la solicitud con éxito.   

Descargue el caso probado para saber cómo RA Freyr ayudó al cliente a recopilar y presentar los informes DMF y le proporcionó la orientación necesaria durante todo el proceso.